RESULTADOS ENCUESTA EVENTO FIN DE SEMESTRE U WIENER

Aquí los resultados de la encuesta sobre el tema para el evento de fin de semestre 2011 I, asignatura GESTION DE LA EMPRESA FARMACEUTICA, en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Wiener.

AREAS DE EJERCICIO PROFESIONAL (las conocidas, las poco usuales, las nuevas) 28,57%
BIOEQUIVALENCIA (conceptos, normativas, factibilidad, etc) 14,29%
EL FARMACEUTICO Y LA BIOTECNOLOGIA 3,57%
EL FARMACEUTICO Y LAS VENTAS FARMACEUTICAS 10,71%
EL ROL DEL FARMACEUTICO AL 2021 17,86%
Fabricación de medicamentos con biotecnología 3,57%
FUTURO DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA NACIONAL 14,29%
Uso y contraindicaciones de los farmaceúticos 3,57%
validaciones en la industria farmaceutica (este tema no lo llevamos como tema en ninguna asignatura) 3,57%

SEMINARIO GRATUITO: NUEVO LENGUAJE DE COMERCIO INTERNACIONAL - INCOTERMS 2010

Por si interesa: http://ippn.org.pe/node/251

SE REQUIERE PRACTICANTES QF PARA ASUNTOS REGULATORIOS

Remitir cv a francojc12@hotmail.com

IPPN: PRIMERA JORNADA DE INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN EN BIOCOMERCIO - GIIB

INSTITUTO PERUANO DE PRODUCTOS NATURALES

Informes y confirmaciones al e-mail mayquipa@concytec.gob.pe o al teléfono 225-1150 Anexo 1452.

** I CONFERENCIA: FORMULACIÓN DE SÓLIDOS **‏

I CONFERENCIA: FORMULACIÓN DE SÓLIDOS - I + D

INGRESO LIBRE

CONFERENCISTA

Q.F. LUIS LÓPEZ NEIRA

Jefe de Formulaciones

Departamento de Investigación y Desarrollo

Farmindustria S.A.

LUGAR

Aula N° 1 - Facultad de Farmacia y Bioquímica – UNMSM

DÍA

Viernes 06 de mayo del 2011

HORA

18:00 – 20:00 h

ORGANIZACIÓN

Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración Farmaceútica

Denis García M.

Iván Soto V.

Promoción Ingresante 2009 - FFyB - UNMSM

BPM

Retransmito esta información por ser de interés.

ARL

De: dialogosfarmaops@gruposyahoo.com [mailto:dialogosfarmaops@gruposyahoo.com] En nombre de Alcides Danilo Zamora Domìnguez
Enviado el: viernes, 29 de abril de 2011 8:58
Para: dialogosfarmaops@gruposyahoo.com
Asunto: RE: [dialogosfarmaops] Consulta

Colegas y amigos,acerca del tema de certificación de BPM para fabricantes de materias primas, cordialmente me permito hacer el siguiente aporte:

Con Resolución 3183 de Agosto 23 de 1995, hace 15 años, se adoptó oficialmente "EL MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE LA OMS, documento WHO-Serie Informes Técnicos No 823" , comunmente conocido como EL INFORME 32.; el mismo dedica todo el capítulo 18 - son 7 páginas -a las BPM de fabricantes de materias primas, el párrafo mas contundente es este:

18.3 El fabricante tiene la obligación de asumir la responsabilidad por la calidad de los ingredientes farmacéuticos que produce. Solamente el fabricante puede evitar errores y prevenir contratiempos mediante la imposición del cuidado necesario tanto ene el proceso de producción como en los procesos de control. El fabricante debe ofrecer pruebas fehacientes de haber cumplido con las PAF, a partir de la etapa en que el proceso o los materiales de partida empleados influyen de manera significativa en la calidad del ingrediente farmacéutico en cuestión. Este paso debe determinarse en cada caso individual mediante un acuerdo entre la autoridad competente y el fabricante

Con base en ello, entiendo que Invima solicita Certificaciones de BPM de fabricantes de materias primas en visitas de inspección.

Con el fin de hacer estas auditorias d everificación, las autoridades sanitarias han implementado acuedos para delegar esa verificación en la autoridad del país de origen.

Los siguientes sitios son ricos en este importante tema

http://www.apic.cefic.org/pub/How%20to%20do%20-%20ICH%20Q7a_Feb2010_Version%206.pdf
http://www.apic.cefic.org/pub/2QualityMgtSystGMP9712.pdf
http://www.apic.cefic.org/pub/Guideline%20Supplier%20Qualification_Dec09FINAL%20.pdf
http://ipecamericas.org/
Anexo la Resolución y el informe 32

Cordialmente
Alcides Zamora D
3168327681
Bogotá-Colombia
aztdx56@hotmail.com

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To: dialogosfarmaops@gruposyahoo.com
From: gloria.becerra2010@yahoo.com
Date: Mon, 18 Apr 2011 09:18:10 -0700
Subject: [dialogosfarmaops] Consulta

Estimados colegas, un problema farmacéutico es la calidad de las materias primas, especialmente de los principios activos,la consulta es :existe en Colombia alguna norma que esté vigente, la cual permita exigir cumplimiento de BPM o algo parecido a los fabricantes de principios activos y así aminorar los riesgos?, qué sugerencia me pueden dar al respecto.?

Mil gracias
Gloria Becerra
Química Farmacéutica
gloria.becerra2010@yahoo.com

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DIÁLOGOS FARMACÉUTICOS
El proyecto busca una ágil comunicación vía Internet entre
profesionales de la salud, organizaciones de usuarios de
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